COMPARTILHAMENTO DE DADOS CIENTÍFICOS E A PROTEÇÃO JURÍDICA NA EUROPA

Autores

  • Daniel Francisco Nagao Menezes Universidade Presbiteriana Mackenzie
  • Giovani Agostini Saavedra

DOI:

https://doi.org/10.22293/2179507x.v14i33.2423

Resumo

O objetivo do texto é analisar o General Data Protection Regulation (GDPR) que passou a ser obrigatório à todos países membros da União Europeia, demonstrando o processo de harmonização da legislação de proteção de dados pessoais no que se refere aos dados que envolvem pesquisa científica. O trabalho reconhece a existência de proteção legislativa dos dados pessoais sensíveis, mas aponta para a necessidade de haver proteção efetiva deles, especialmente, no que tange à saúde por parte dos agentes de tratamento, empresas, instituições e governos.Identificamos áreas em que são necessários esclarecimentos do GDPR, particularmente aqueles relacionados aos requisitos de consentimento dos participantes do estudo. As alterações devem visar o seguinte: (1) restringir as exceções com base nas leis nacionais e aumentar a harmonização, (2) confirmar o conceito de consentimento amplo e (3) definir um roteiro para uso secundário de dados. Essas mudanças serão alcançadas por sociedades científicas reconhecidas no campo, que assumem a liderança na preparação de um documento que fornece orientações para a interpretação ideal do GDPR, que será finalizado após um período de comentários de um amplo público multissetorial. Paralelamente, promover o engajamento e a educação do público nas questões relevantes (como diferentes tipos de consentimento ou risco residual para reidentificação), tanto em nível local/nacional quanto internacional, é considerado crítico para o avanço. Trata-se de pesquisa qualitativa com uso de método descritivo avaliando as características da proteção de dados nas pesquisas científica na União Europeia.

Biografia do Autor

Daniel Francisco Nagao Menezes, Universidade Presbiteriana Mackenzie

Graduação em Direito (PUC-Campinas), Especializações em Direito Constitucional e Direito Processual Civil (PUC-Campinas), em Didática e Prática Pedagógica no Ensino Superior (Centro Universitário Padre Anchieta), Mestre e Doutor em Direito Político e Econômico (Universidade Presbiteriana Mackenzie), Pós-Doutor em Direito (USP). Pós-Doutorando em Economia (UNESP-Araraquara). Professor do Programa de Pós-Graduação em Direito Político e Econômico da Faculdade de Direito da Universidade Presbiteriana Mackenzie. Membro do CIRIEC-Brasil.

Giovani Agostini Saavedra

Possui doutorado em direito e em filosofia pela Johann Wolfgang Goethe - Universität Frankfurt am Main (2008), mestrado em direito pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) (2003), graduação em Ciências Jurídicas e Sociais pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS) (2000). No período de 2005 a 2008, foi membro do Internationale Studiengruppe zur Kritischen Theorie - Institut für Sozialforschung (Frankfurt am Main - Alemanha). Atualmente é professor de graduação e pós-graduação (especialização, mestrado e doutorado) na faculdade de direito da Universidade Presbiteriana Mackenzie.

Referências

ADLER, Angela; KIRCHMEIER, Pia; REINHARD, Julian; BRAUNER, Barbara; DUNGER, Irmtraud; FOBO, Gisela; FRISHMAN, Goar; MONTRONE, Corina; MEWES, Werner; ARNOLD, Mathias; RUEPP, Andreas. PhenoDis: a comprehensive database for phenotypic characterization of rare cardiac diseases. Orphanet Journal of Rare Diseases, 2018; 13:22. doi: 10.1186/s13023-018-0765-y

BENTZEN; Heidi Beate; HØSTMÆLINGEN Njål. Balancing protection and free movement of personal data: the new European Union General Data Protection Regulation. Annal of Internal Medicine, n. 170, pp. 335–337, 2019.

BLOOM, Theodora; GANLEY, Emma; WINKER Margaret. Data access for the open access literature: PLOS’s data policy. PLOS Medicine. 2014; 11:e1001607. doi: 10.1371/journal.pmed.1001607

BUDIN-LJØSNE, Isabelle; TEARE, Harriet; KAYE, Jane; BECK, Stephan; BENTZEN, Heide Beate; CAENAZZO, Luciana; COLLETT, Clive; D’ABRAMO, Flávio; FELZMANN, Heike; FINLAY, Teresa; et al. Dynamic consent: a potential solution to some of the challenges of modern biomedical research. BMC Medical Ethics. 2017; 18:4. doi: 10.1186/s12910-016-0162-9

CHRETIEN, Jean-Paul; RIVERS, Caitlin; JOHANSSON, Micahel. Make data sharing routine to prepare for public health emergencies. PLoS Medicine. 2016; 13:e1002109. doi: 10.1371/journal.pmed.1002109

DI IORIO, Concetta Tania; CARINCI, Fabrizio; ODERKIRK, Jilian; SMITH, David; SIANO, Manuela; DE MARCO, Dorotea Alessandra; DE LUSIGNAN, Simon; HAMALAINEN, Paivi; BENEDETTI, Massimo Massi. Assessing data protection and governance in health information systems: a novel methodology of privacy and ethics impact and performance assessment (PEIPA). Journal Medical Ethics. 2020. doi: 10.1136/medethics-2019-105948

GAYE, Amadou; MARCON, Yannick; ISAEVA, Julia; LAFLAMME, Philippe; TURNER, Andrew; JONES, Elinor; MINION, Joel; BOYD, Andrew; NEWBY, Christopher; NUOTIO, Marja-Liisa, et al. Data SHIELD: taking the analysis to the data, not the data to the analysis. International Journal of Epidemiology, v. 43, pp.1929–1944, 2014.

HALLINAN, Dara. Broad consent under the GDPR: an optimistic perspective on a bright future. Life Sciences, Society and Policy. vol. 16, n. 1, pp. 01-18, 2020.

HASSELGREN, Anton; KRALEVSKA, Katina; GLIGOROSKI, Danilo; PEDERSEN, Sindre; FAXVAAG, Arild. Blockchain in healthcare and health sciences-A scoping review. International Journal Medicine Information. 2020; 134:104040. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104040

KAGIYAMA, Nobuyuki; SHRESTHA, Sirish; FARJO, Peter; SENGUPTA, Partho. Artificial intelligence: practical primer for clinical research in cardiovascular disease. Journal of American Heart Association. 2019; 8:e012788. doi: 10.1161/JAHA.119.012788

KAYE, Jane; BRICEÑO, Moria Linda; CURREN, Liam; BELL, Jessica; MITCHELL, Colin; SOINI, Sirpa; HOPPE, Niels; ØIEN, Morten; RIAL-SEBBAG, Emmanuelle. Consent for biobanking: the legal frameworks of countries in the BioSHaRE-EU project. Biopreservation and Biobank. v. 14, n. 3, pp: 195–200, 2016.

LEON-MIMILA, Paola; WANG, Jessica; HUERTAS-VAZQUEZ, Adriana. Relevance of multi-omics studies in cardiovascular diseases. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2019; 6:91. doi: 10.3389/fcvm.2019.00091

MASCALZONI, Debora; BENTZEN, Heidi Beate; BUDIN-LJØSNE, Isabelle; BYGRAVE, Lee Andrew; BELL, Jessica; DOVE, Edward; FUCHSBERGER, Christian; HVEEM, Kristian; MAYRHOFER, Michaela; MERAVIGLIA, Viviana, et al. Are requirements to deposit data in research repositories compatible with the European Union’s General Data Protection Regulation? Annal of Internal Medicine, n. 170, pp. 332–334, 2019.

PELOQUIN, David; DI MAIO, Michael; BIERER, Barbara; BARNES, Mark. Disruptive and avoidable: GDPR challenges to secondary research uses of data. European Journal of Human Genetics, v. 28, pp. 697–705, 2020.

PHILLIPS, Mark. International data-sharing norms: from the OECD to the general data protection regulation (GDPR). Human Genetics. n 137, pp. 575–582, 2018.

PIWOWAR, Heather; BECICH, Michael; BILOFSKY, Howard; CROWLEY, Rebbeca. BIG Data Sharing and Intellectual Capital Workspace. Towards a data sharing culture: recommendations for leadership from academic health centers. PLoS Medicine, 2008; 5:e183. doi: 10.1371/journal.pmed.0050183.

PLOUG, Thomas; HOLM, Søren. Meta consent - a flexible solution to the problem of secondary use of health data. Bioethics. v. 30, pp. 721–732, 2016.

PRICE, Nicholson; KAMINSKI, Margot; MINSSEN, Timo; SPECTOR-BAGDADY, Kayte. Shadow health records meet new data privacy laws. Science, n. 363, pp. 448–450, 2019.

RAO, Jaya. Engaging public health in end-of-life issues: it is time to step up to the plate. Annal of Internal Medicine. n. 162, pp. 230–231, 2015.

ROCHER, Luc; HENDRICKX, Julien; DE MONTJOYE, Yves-Alexandre. Estimating the success of re-identifications in incomplete datasets using generative models. Nature Commun. 2019; 10:3069. doi: 10.1038/s41467-019-10933-3

RUMBOLD, John Mark Michael; PIERSCIONEK Barbara. The effect of the general data protection regulation on medical research. Journal of Medical Internet Research. 2017; 19:e47. doi: 10.2196/jmir.7108.

SAMPSON, Matthew; KANG, Hyun Min. Using and producing publicly available genomic data to accelerate discovery in nephrology. Nature Reviews Nephrology. 2019; 15:523–524. doi: 10.1038/s41581-019-0166-z

STRECH, D.; BEIN, S.; BRUMHARD, M.; EISENMENGER, W.; GLINICKE, C.; et al. A template for broad consent in biobank research. Results and explanation of an evidence and consensus-based development process. European Journal of Human Genetics, n. 59, pp. 295–309, 2016.

TOWNEND, David. Conclusion: harmonisation in genomic and health data sharing for research: an impossible dream? Human Genetics. n. 137, pp. 657–664, 2018.

UNG, David; KIM, Joosup; THRIFT, Amanda; CADILHAC, Dominique; ANDREW, Nadine; SUNDARARAJAN, Vijaya; KAPRAL, Moira; REEVES, Mathew; KILKENNY, Monique. Promising use of big data to increase the efficiency and comprehensiveness of stroke outcomes research. Stroke. 2019; 50:1302–1309. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020372

WEINTRAUB, Willian. Role of big data in cardiovascular research. Journal of American Heart Association. 2019; 8:e012791. doi: 10.1161/JAHA.119.012791

WIGGINTON, N. S.; CUNNINGHAM, R. M.; KATZ, R. H.; LIDSTROM, M. E.; MOLER, K. A.; WIRTZ, D.; ZUBER, M. T. Moving academic research forward during COVID-19. Science, v. 368, pp. 1190–1192, 2020.

WILKINSON, Mark; DUMONTIER, Michael; AALBERSBERG, Ijsbrand Jan; APPLETON, Gabrielle; AXTON, Myles; BAAK, Arie; BLOMBERG, Niklas; BOITEN Jan-Willen; DA SILVA SANTOS, Luiz Bonino; BOURNE, Philip; et al. The FAIR Guiding Principles for scientific data management and stewardship. Science Data. 2016; 3:160018. doi: 10.1038/sdata.2016.18

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Publicado

2022-10-25

Como Citar

Menezes, D. F. N., & Saavedra, G. A. (2022). COMPARTILHAMENTO DE DADOS CIENTÍFICOS E A PROTEÇÃO JURÍDICA NA EUROPA. Duc In Altum - Cadernos De Direito, 14(33). https://doi.org/10.22293/2179507x.v14i33.2423